V uplynulých dnech se v některých sdělovacích prostředcích objevily zprávy týkající se bezpečnosti moderní léčby roztroušené sklerózy a možného rizika poškození jater. Zkušenost ukazuje, že podobné zprávy, vytržené z širšího kontextu, dokážou vyvolat zbytečné obavy a nejistotu u našich pacientů. Rád bych se proto k tomuto tématu vyjádřil, informace upřesnil a zasadil je do kontextu a především rozptýlil nepodložené obavy.
Lékaři specializovaných center zahrnující diagnostiku a léčbu roztroušené sklerózy byli obesláni s informací, že jeden z léků modifikující onemocnění může způsobit vzácný nežádoucí účinek, kterým je poškození jater.
Pro nás lékaře informace týkající se rizika možného poškození jater není u léčby anti-CD20 novinkou a pacientům nejen před zahájením léčby vyšetřujeme jaterní funkce.
K poškození jater skutečně může dojít, riziko ve vztahu k očekávanému přínosu léčby je však velmi nízké. To bohužel v médiích nikdo neuvedl. Považuji proto za důležité doplnit, že k tomuto poškození došlo u 12 z bezmála půl milionu léčených pacientů.
V této souvislosti je právě zásadní úloha regulačních úřadů jako je náš Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská
léková agentura (EMA), které se spolu s výrobcem léčivého přípravku starají o to, aby byli lékaři o možných rizicích léčby včas informováni. A to se pravidelně děje, že tyto informace lékaři průběžně dostávají a odpovídajícím způsobem reagují. Proto považuji rovněž za důležité, aby bylo s těmito informacemi správně nakládáno, tedy nejen odbornou komunitou, ale i širší veřejností.
Každá imunologická terapie má své medicínské přínosy i rizika, a je důležité je průběžně sledovat, vyhodnocovat, odpovídajícím způsobem intervenovat a v neposlední řadě rovněž v tomto směru informovat pacienty.
Tímto se v péči o naše pacienty nic nemění a věřím, že mj. i díky Vaší podpoře zvládneme nadále toto onemocnění včas diagnostikovat a léčit.
Děkuji Vám za spolupráci.
S pozdravem
prof. MUDr. Jan Mareš, Ph.D., MBA, přednosta Neurologické kliniky 3. LF UK a FTN Praha, Neurologická klinika LF UP a FN Olomouc